Присоединяйтесь к нашей глобальной команде фармаконадзора в роли старшего специалиста по фармаконадзору.
Старший специалист по фармаконадзору отвечает за поддержку глобальных и локальных систем фармаконадзора и обеспечение соответствия всех фармаконадзорных мероприятий международным или местным нормативным требованиям. Может брать на себя дополнительные региональные или локальные обязанности ответственного лица по фармаконадзору для простых систем фармаконадзора.
Должность удалённая, работа из дома в любой стране ЕС.
Все резюме должны быть представлены на английском языке для рассмотрения.
Обязанности:
- Выступать в роли руководителя проекта или заместителя руководителя проекта по назначенным проектам
- Выполнять точное прогнозирование и участвовать в планировании бюджета, обеспечивая эффективное функционирование офиса QPPV
- Обновлять стандартные операционные процедуры (SOP) и выступать в роли эксперта по фармаконадзору в назначенных процессах компании
- Поддерживать отчёты по ключевым показателям эффективности (KPI) и выполнять основные и стандартные фармаконадзорные мероприятия для назначенных контрактных партнёров
- Управлять полными или локальными системами и проектами фармаконадзора (или их частями) и/или центральными фармаконадзорными мероприятиями (например, полная обработка случаев, агрегированные отчёты по безопасности, планы управления рисками и мероприятия по минимизации рисков) как в доклиническом, так и в пострегистрационном периоде (по мере необходимости)
- Выступать в качестве контактного лица для клиентов (если применимо), обеспечивая последовательную коммуникацию и управление эскалациями по назначенным проектам
- Выполнять функции назначенного QPPV ЕС или заместителя QPPV ЕС в соответствии с отдельным описанием должности QPPV (если применимо)
- Обеспечивать высокое качество выполнения фармаконадзорных услуг в назначенном регионе/стране и своевременную коммуникацию с органами здравоохранения
- Обеспечивать готовность к инспекциям/аудитам и устранение выявленных замечаний
Требования
- Биолог, фармацевт, врач или другой специалист с высшим образованием в области наук о жизни
- Опыт работы в глобальных фармаконадзорных мероприятиях не менее 4 лет
- Свободное владение английским языком
- Навыки работы с компьютером (MS Office), опыт работы с базами данных фармаконадзора (опыт работы с Veeva Vault Safety является преимуществом)
- Сильные организационные навыки и умение управлять временем
- Способность работать самостоятельно и в команде
- Отличные навыки организации, приоритизации и управления временем с надёжным выполнением обязательств
- Сильные коммуникативные навыки и умение выстраивать отношения в межфункциональных командах
Преимущества
- Профессиональный рост и карьерные возможности
- Международная команда и рабочая среда
- Бонусы на основе годовых результатов
- Страхование от несчастных случаев и командировок
- Дополнительное медицинское страхование
- Удалённая работа из дома
- Выгодная программа поощрения за рекомендации
- Пособие на обустройство рабочего места (полностью удалённая работа)
- Тимбилдинги, глобальные встречи, мероприятия B active
