Менеджер по логистике цепочки поставок

О нас

Мы разрабатываем потенциально лучшие в своем классе терапии для пациентов, страдающих тяжелыми аутоиммунными заболеваниями. Наше ведущее антитело, класепрубарт (DNTH103), специально разработано с увеличенным периодом полураспада, улучшенной эффективностью и высокой селективностью только к активному белку комплемента C1s, который вызывает патологию заболевания – что позволяет реже и удобнее проводить самостоятельные подкожные инъекции. Наш второй клинический кандидат, DNTH212, является первым и потенциально лучшим в своем классе бифункциональным ингибитором, который нацелен на клинически подтвержденные и взаимодополняющие механизмы модификации заболевания: подавление типа 1 IFN и модуляцию B-клеток – что открывает потенциал для улучшения клинических результатов и удобных для пациента самостоятельных подкожных инъекций. Чтобы узнать больше, пожалуйста, посетите www.dianthustx.com и следите за нами в LinkedIn.

О вакансии

Подчиняясь старшему директору по цепочке поставок, менеджер по логистике цепочки поставок будет осуществлять высокоценные, комплексные логистические операции с холодовой цепью для биологических препаратов, с особым акцентом на управление запасами CRO/CMO/CDMO в регионах APAC, ЕС и США, международную перевозку грузов между APAC-США, ЕС-США и США-ЕС, а также внутренние перевозки. Эта роль отвечает за глобальную транспортировку лекарственного вещества, готового лекарственного продукта, а также различных образцов и материалов для стабильности. Также в обязанности входит поддержание строгого контроля запасов лекарственного вещества крупномолекулярных препаратов, готового продукта и других материалов и компонентов в разрозненной внешней производственной сети. Идеальный кандидат будет предвидеть и снижать риски при трансграничных перевозках; обеспечивать строгие требования GxP и температурного контроля, оптимизировать международные транспортные маршруты и упрощать таможенное оформление для гарантии бездефектной доставки продукции.

Вы будете строить эффективные партнерские отношения с ключевыми заинтересованными сторонами из различных функций, включая CMC и GMP производство, аналитическую разработку, обеспечение качества, исследовательские подразделения, а также внешних поставщиков услуг, включая CRO/CMO/CDMO, 3PL и транспортные компании, чтобы обеспечить доставку наших материалов для поддержки всех продуктовых программ. Кроме того, вы будете сотрудничать с 3PL для обеспечения соблюдения сроков доставки и решения вопросов, связанных с таможенными задержками. Предыдущий опыт работы с глобальной фармацевтической логистикой и управлением запасами является обязательным для успешного выполнения этой роли.

Это захватывающая возможность внести значительный вклад в развитие глобальной стратегии цепочки поставок Dianthus для поддержки наших клинических программ и дальнейшего развития. Мы формируем культуру, в которой наши основные принципы находятся в центре всех операций, с целью улучшения ухода за жизнью наших пациентов. Мы открыты к удаленной работе.

Основные обязанности

Управление запасами

• Контроль запасов в сети: Поддерживать видимость в реальном времени и сверку запасов биологических препаратов и компонентов на множестве глобальных площадок CMO/CDMO и складских объектов.
• Синхронизация материалов: Сотрудничать с менеджерами проектов для координации беспрепятственной передачи биологических материалов и упаковочных компонентов, чтобы предотвратить простой производства.

Глобальная транспортировка и логистика холодовой цепи

• Мониторинг в реальном времени: Внедрять и анализировать данные с регистраторов температуры и GPS для обеспечения строгого соблюдения требований к стабильности продукта во время перевозки.
• Оценка работы перевозчиков: Сотрудничать с руководством цепочки поставок для предоставления обратной связи перевозчикам, отслеживания ключевых показателей эффективности (KPI), включая показатели своевременной доставки.

Соответствие требованиям, таможня и обеспечение качества

• Соблюдение GxP и нормативных требований: Обеспечивать соответствие всех логистических операций требованиям cGMP, cGDP, FDA, EMA, NMPA и местных регуляторных органов здравоохранения.
• Таможенное оформление и брокерские услуги при трансграничных перевозках: Управлять международной торговой документацией, включая, но не ограничиваясь коммерческими счетами, коносаментами и лицензиями на импорт/экспорт.
• Требования к импорту в США: Обеспечивать строгое соблюдение таможенных правил США, включая FDA import alerts, предварительные уведомления FDA и руководства USDA по биологическим материалам животного происхождения.
• CAPA и отклонения: Сотрудничать с поставщиками для решения логистических отклонений, таможенных задержек и температурных нарушений. Внедрять надежные планы корректирующих и предупреждающих действий (CAPA).

Опыт

• Степень бакалавра в области управления цепочками поставок, логистики, бизнес-администрирования, наук о жизни или смежной области наук о жизни.
• Не менее 5 лет опыта в холодовой цепи логистики биофармацевтических, фармацевтических или медицинских изделий с акцентом на биологические или крупномолекулярные продукты.
• Не менее 2 лет прямого опыта управления входящей международной перевозкой грузов из стран APAC и ЕС в США. Глубокие знания глобального торгового соответствия, требований к импорту/экспорту биологических препаратов и нормативов GxP.
• Хорошие знания термоупаковки и технологий мониторинга температуры.
• Продвинутый опыт работы с Excel и базовые навыки работы с ERP-системами (Oracle/Oracle NetSuite, SAP и др.), системами управления лабораторной информацией (LIMS) и системами управления складом (WMS).
• Сертификаты, такие как Certified Supply Chain Professional (CSCP) и Certified in Logistics, Transportation and Distribution (CLTD), а также обучение по перевозке опасных грузов IATA (для перевозок сухого льда / жидкого азота) являются большим преимуществом.
• Способность четко переводить технические логистические данные для команд технических операций и финансов. Сильные коммуникативные и межличностные навыки, умение эффективно сотрудничать с межфункциональными командами.
• Навыки оценки сложных данных о перевозках, затрат на торговые маршруты и ограничений складских мощностей.
• Сильная способность прогнозировать узкие места в цепочке поставок, геополитические нарушения и строить надежные резервные маршруты для перевозки высокоценных биологических грузов.
• Умение эффективно сотрудничать с партнерами из APAC и ЕС, работающими в значительно разных часовых поясах.