Сегодня команда ГЕРОФАРМ объединяет более 1600 высококвалифицированных специалистов в различных областях. Каждый из нас своей работой вносит вклад в создание здорового будущего.
ГЕРОФАРМ динамично развивается, и в настоящее время мы находимся в поиске Инженера по качеству (специалиста ООК).
Чем предстоит заниматься:
Организация и поддержание функционирования фармацевтической системы качества на фармацевтическом предприятии
Организация обучения персонала по требованиям GMP
Подготовка предприятия к проведению внешних инспекций и аудитов
Работа с отклонениями и изменениями
Организация и контроль работ по управлению рисками
Организация и контроль проведения аудитов поставщиков, внутренних аудитов подразделений предприятия
Контроль своевременного формирования и проверки досье на серию
Проведение анализа эффективности внедрения и функционирования фармацевтической системы качества
Обеспечение анализа претензий потребителей и государственных органов к качеству и безопасности выпускаемых лекарственных препаратов
Обеспечивать выполнение стратегических и оперативных целей и задач, поставленных руководством компании стоящих перед ООК
Помощь с лицензирование производственной площадки
Мы ожидаем:
Высшее профессиональное (биологическое, химическое, биотехнологическое, фармацевтическое) образование
Опыт не менее 3 лет в отделе обеспечения качества на сертифицированном по GMP производстве, в должности специалиста ООК/ведущего специалиста ООК
Знание действующих нормативных документов по GMP
Умение работать с большим объемом информации
Мы предлагаем:
