Ассоциированный менеджер по операциям клинической помощи

Введение в компанию:

Compass Pathways plc (Nasdaq: CMPS) — биотехнологическая компания, посвящённая открытию срочно необходимых новых вариантов лечения в области психического здоровья.

Штаб-квартира компании находится в Лондоне, Великобритания, с офисом в США, штат Нью-Джерси. Мы считаем, что пациенты с психическими расстройствами заслуживают возможности лучшего будущего. Наш первоначальный фокус — разработка COMP360 псилоцибина, запатентованного, исследовательского, синтетического псилоцибинового препарата, который оценивается для лечения резистентной депрессии (TRD) и посттравматического стрессового расстройства (ПТСР). COMP360 — потенциально первый в своём классе препарат и имеет статус прорывной терапии от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), а также статус Innovative Licensing and Access Pathway (ILAP) в Великобритании для TRD.

Мы возглавляем крупнейшую в мире клиническую программу классических психоделиков при TRD и, опираясь на эту прочную основу, проводим позднюю стадию испытаний COMP360 для ПТСР — ещё одного состояния с высокой неудовлетворённой потребностью. Наша цель — продвигать методы лечения, которые смещают область психиатрии в сторону вариантов с быстрым началом действия и длительной эффективностью при редком приёме. - Compass Pathways

Обзор вакансии:

Отдел клинических операций в Compass руководит и контролирует проведение необходимых обучений персонала на площадках клинических испытаний для проведения психоделического лечения участников исследований. Ассоциированный менеджер по клиническим операциям будет играть важную роль в запуске и постоянной поддержке наших клинических испытаний, управляя операциями по обучению провайдеров поддержки, работающих в наших клинических испытаниях. Провайдеры поддержки являются неотъемлемой частью подготовки участников к сессиям лечения COMP360, обеспечивают мониторинг и поддержку во время сессий, а затем помогают участникам в самостоятельной интеграции (или обработке) их опыта. Эта позиция будет работать напрямую с нашими тренерами и партнёрами CRO, а также с ключевыми внутренними заинтересованными сторонами. В обязанности входит планирование, проведение, поддержка и документирование завершения обучения провайдеров поддержки на площадках клинических испытаний в Северной Америке, Европе и Австралии. Гибкость в работе с разными часовыми поясами, внимание к деталям, высокая инициатива, командная работа и чувство ответственности будут важны в этой роли.

Местоположение: Гибридный формат: офис в Джерси-Сити или удалённо на Восточном побережье США.

Подчиняется: Ассоциированному директору по клиническим операциям.

Роли и обязанности
(Включают, но не ограничиваются):

• Планирование обучающих мероприятий с учётом разных часовых поясов
• Обеспечение бесперебойной работы живых онлайн-тренингов
• Сотрудничество с тренерами и CRO для обеспечения своевременного завершения обучения и документации
• Контроль деятельности CRO по обучению, по мере необходимости
• Оценка компетентности провайдеров поддержки во время обучения, обеспечение соответствия требованиям обучения и при необходимости эскалация вопросов клиническому и операционному руководству
• Управление обновлениями материалов для обучения провайдеров поддержки, включая управление проектом, составление контента, координацию работы консультантов, согласование с заинтересованными сторонами и внесение изменений в инструмент создания электронного обучения Rise, используемый для учебного контента
• Контроль деятельности CRO по обучению, по мере необходимости
• Поддержка готовности к инспекциям через соблюдение процессов, а также своевременную, точную и полную документацию обучающих мероприятий
• Дополнительные задачи по указанию команды R&D Operations
• Ответственность за соблюдение этических и научных стандартов, нормативных требований и Системы управления качеством Compass, обеспечение безопасности участников, целостности данных и точности на протяжении всего процесса испытаний

Профиль кандидата:

• 3-5 лет опыта в операциях клинических исследований или операциях по обучению в клинических исследованиях, фармацевтике/биотехнологиях, CRO, EdTech или стартапах в области психического здоровья
• Опыт планирования мероприятий/встреч с учётом часовых поясов, а также управления консультантами/поставщиками и/или обслуживания клиентов обязателен
• Сильные навыки работы с Excel и опыт работы с программным обеспечением для управления проектами, таким как Smartsheet, Trello или Jira, обязательны
• Предпочтителен опыт управления мероприятиями в Zoom (например, настройка расписания, управление breakout-комнатами, совместное использование видео/аудио). Опыт работы с инструментом создания электронного обучения Rise и программами для редактирования аудио/видео приветствуется
• Опыт ведения сложной документации в условиях строгого регулирования обязателен; предпочтителен опыт работы с системами управления качеством и электронным архивом eTMF, а также знание и опыт работы с GDocP
• Высокая операционная и внимательность к деталям, способность быстро выполнять задачи при обеспечении точности и чёткого общения
• Успешная работа в быстро меняющейся среде с инициативностью и стремлением к сотрудничеству
• Готовность время от времени работать в гибком графике для поддержки обучения в разных часовых поясах
• Демонстрированные знания GCP, руководящих принципов ICH и регуляторных требований FDA
• Степень бакалавра, предпочтительно в области естественных или социальных наук, или эквивалентный опыт

Описание компенсации (годовая):

Наш пакет компенсаций для постоянных сотрудников включает базовую зарплату, дискреционный бонус и акции, а также комплексный пакет льгот.

Обратите внимание, что диапазон базовой зарплаты является ориентировочным, и общий размер компенсации будет варьироваться в зависимости от квалификации, уровня навыков, компетенций и места работы.

【Базовая зарплата в год】:90 000 долларов США—120 000 долларов США

Льготы:

Для обзора нашего пакета льгот и информации о компенсациях, пожалуйста, посетите  "Присоединяйтесь к нам — Наши льготы".

Включают гибкость и щедрый отпуск, поддержку родителей и репродуктивного здоровья, медицинское и оздоровительное обеспечение, психическое здоровье и благополучие, а также финансовое здоровье.

Равные возможности: 

Обоснованные приспособления

Мы стремимся создать рабочее место, где важен благополучие каждого. Если вам нужны обоснованные приспособления во время собеседования, чтобы показать себя с лучшей стороны, пожалуйста, сообщите нашей команде по найму.

Кандидаты из Великобритании

Мы гордимся нашей приверженностью разнообразию и равенству (в соответствии с Законом о равенстве 2010 года). Мы не допускаем дискриминации по признаку расы, религии или убеждений, цвета кожи, национальности, этнического или национального происхождения, пола, беременности или материнства, семейного или гражданского статуса, сексуальной ориентации, смены пола, возраста или инвалидности.

Кандидаты из США

Compass Pathways гордится тем, что является работодателем с равными возможностями. Все решения о приёме на работу принимаются на основе бизнес-потребностей, требований к работе и индивидуальной квалификации, без учёта расы, религии, цвета кожи, национального происхождения, пола (включая беременность, роды и связанные медицинские состояния), этнической принадлежности, возраста, инвалидности, сексуальной ориентации, гендерной идентичности, гендерного выражения, военной службы, генетической информации, семейного или брачного статуса или любого другого статуса, категории или характеристики, защищённых применимым законодательством.

Спонсорство:

К сожалению, мы не можем спонсировать рабочие визы и принимаем заявки только от кандидатов, имеющих право на работу в стране, в которой они подают заявку.

Конфиденциальность данных:

Все данные являются конфиденциальными и защищены всеми юридическими и требованиями по защите данных, пожалуйста, ознакомьтесь с нашим уведомлением о конфиденциальности при наборе персонала Privacy Notice, чтобы узнать больше о том, как мы обрабатываем персональные данные.