Фармасинтез — крупная биофармацевтическая компания, развивающая лекарственный суверенитет страны и производящая жизненно важные препараты.
экспертного пути
профессионалов
высокотехнологичных заводов
Группа компаний "Фармасинтез" - одна из лидирующих биофармацевтических компаний, занимающаяся разработкой и производством лекарственных препаратов и медицинских изделий, в связи с открытием новой производственной площадки по изготовлению медицинских изделий «Фармасинтез-Медтех» приглашает Инженера по качеству.
Ключевые задачи и обязанности:
- Работа в конструкторском отделе на этапе подготовки производства новой продукции.
- Разработка документов по валидации, верификации и регистрации производимого медицинского оборудования.
- Взаимодействие с регулятором (Росздравнадзор) и службами качества предприятия.
- Взаимодействие с подрядчиками по вопросам обеспечения качества разрабатываемых изделий.
- Участие в работе по сертификации и валидации производственных процессов в соответствии с требованиями ГОСТ Р, ISO 13485, GMP и другими нормативными документами.
Требования:
ISO 13485 — специализированный стандарт системы менеджмента качества для медицинских изделий.
ISO 14971 — стандарт по управлению рисками для медицинских изделий.
IEC 60601 (электробезопасность медицинского оборудования)
IEC 62304 (жизненный цикл программного обеспечения).
- Высшее техническое образование в области электроники, биомедицинской инженерии, приборостроения.
- Опыт работы инженером по качеству электронной продукции или инженером-технологом на производстве от 2 лет, (медицинская техника, приборостроение, электроника). Опыт в медицинской промышленности является преимуществом
- Знание основ конструирования и технологии производства электронного оборудования.
- Уверенное чтение конструкторской документации.
- Опыт разработки технологической документации (Технологических процессов; маршрутных и операционных карт, технологических инструкций).
- Системное мышление, внимательность к деталям, стрессоустойчивость и способность принимать решения в условиях высокой ответственности.
- Ответственность, внимательность к деталям, аналитический склад ума.
Условия: - Мы предлагаем работу на новом высокотехнологичном заводе в г. Калуга;
- Строгое соблюдение ТК РФ. Стабильную, официальную и своевременную выплату заработной платы (2 раза в месяц), ежеквартальные премии. Уровень заработной платы обсуждается (по итогам собеседования);
- Трудоустройство, гарантии и компенсации в соответствии с Трудовым кодексом РФ
- Подключение к программе ДМС со стоматологией после испытательного срока;
- Доставка на работу и обратно служебным транспортом;
- Компенсация затрат на питание в столовой предприятия до 70%;
- Место работы: Индустриальный парк Росва,36
- График работы: 5/2, с 08:00 до 17:00;
