О нас
Мы разрабатываем потенциально лучшие в своем классе терапии для пациентов, страдающих тяжелыми аутоиммунными заболеваниями. Наше ведущее антитело, claseprubart (DNTH103), специально разработано с увеличенным периодом полураспада, улучшенной эффективностью и высокой селективностью только к активному белку комплемента C1s, который вызывает патологию заболевания – что позволяет реже и удобнее проводить самостоятельные подкожные инъекции. Наш второй клинический кандидат, DNTH212, является первым и потенциально лучшим в своем классе бифункциональным ингибитором, который нацелен на клинически подтвержденные и дополняющие друг друга механизмы модификации заболевания: подавление типа 1 IFN и модуляцию В-клеток – что открывает потенциал для улучшения клинических результатов и удобных для пациента самостоятельных подкожных инъекций. Чтобы узнать больше, пожалуйста, посетите
www.dianthustx.com и следите за нами в
LinkedIn.
О вакансии
Опытный директор/старший директор по управлению программами отвечает за управление и отслеживание междисциплинарных программ разработки лекарств, выполняемых сотрудниками Dianthus и стратегическими партнерами. Эта позиция будет тесно сотрудничать с научным руководством и экспертами по предмету программы для разработки, внедрения и управления стратегией программы, операциями и процессами с целью обеспечения соответствия корпоративным целям и срокам.
Мы формируем культуру людей, которые ставят наши основные принципы в центр нашей деятельности, с целью улучшения ухода за жизнью наших пациентов. Мы готовы рассмотреть возможность вашей удаленной работы.
ОБЯЗАННОСТИ
- Установление прочного партнерства с научным руководством для формирования общей стратегии, целей и плана работы по назначенной программе(ам)
- Разработка и поддержание интегрированного плана программы (например, детальный график Ганта, бюджет, ресурсы и т.д.), охватывающего ключевые этапы и результаты программы в соответствии с целями программы
- Использование лучших практик управления встречами для обеспечения межфункциональной коммуникации, своевременного и эффективного принятия решений и успешного выполнения мероприятий программы
- Проактивное выявление рисков, пробелов и узких мест в ресурсах, а также работа с затронутыми командами и функциональным руководством для разработки и реализации планов по их снижению
- Руководство созданием детальных бюджетов программы совместно с научным персоналом и финансовым отделом, а также сотрудничество с финансами для соблюдения бюджета программы(программ)
- Установление и поддержание прочных рабочих отношений с научным руководителем, внутренними отделами и внешними партнерами для обеспечения соблюдения графика программы
- Разработка и проведение убедительных презентаций, которые эффективно сводят сложные вопросы к ключевым моментам, способствуя повышению понимания и оптимизации стратегического планирования и принятия решений
- Поддержка стандартизации процессов и коммуникаций для повышения эффективности внутри отдела и между командами НИОКР
- Проактивный поиск возможностей для улучшения организации (например, структура команды, процессы, коммуникации и т.д.)
Опыт
- Требуется степень бакалавра в любой дисциплине. Предпочтительно наличие продвинутой степени (магистр, кандидат наук или MBA) в области наук о жизни.
- Более 9 лет опыта управления программами в биомедицинской / биофармацевтической отрасли. Предпочтительно опыт в области биологических препаратов или антителотерапии.
- Более 8 лет опыта в клинической разработке и отборе кандидатов, включая трансляцию биологических систем через клинические испытания фаз 1–3, валидацию анализов и подготовку документов для подачи IND/BLA.
- Более 3 лет опыта работы с MS Project (Timeline Expert, Smart Sheets и др.), MS Excel, Egnyte (SharePoint Database или эквивалент), PowerPoint и MS Word.
- Сильные коммуникативные навыки и способность строить профессиональные отношения с внешними и внутренними заинтересованными сторонами
- Внимание к деталям и точность в отношении внутренней и внешней отчетности
- Сильное деловое чутье
- Предпочтительно наличие сертификата PMP®
- Предпочтительно глубокое понимание и опыт работы с нормативами FDA США и EMA ЕС, а также руководящими принципами ICH для продуктов биологической терапии
