Менеджер по качеству

Клеточные терапии меняют представления о возможностях лечения пациентов с ранее неизлечимыми заболеваниями. В компании Cellular Origins мы помогаем сделать эти терапии более доступными, революционизируя процесс их масштабного производства.

Наша платформа Constellation сочетает в себе робототехнику, автоматизацию и биопроцессное оборудование, чтобы помочь компаниям, занимающимся клеточной терапией, масштабировать производство. По мере того как наша технология переходит к поставке клиентам, мы ищем Менеджера по качеству, который обеспечит соответствие систем, которые мы разрабатываем, производим и поставляем, самым высоким стандартам.

О роли

В качестве нашего Менеджера по качеству вы сыграете ключевую роль в обеспечении качества систем, которые мы поставляем клиентам, тесно сотрудничая с командами инженеров, производства, доставки, поставщиками и клиентами.

Вы будете владеть и постоянно совершенствовать нашу Систему управления качеством (QMS), поддерживая стандарты сертификации ISO 9001 и обеспечивая, чтобы качество оставалось практичным, эффективным и интегрированным во все бизнес-процессы.

От разработки системы и производства до приемки и доставки клиенту вы поможете гарантировать, что наша технология соответствует как ожиданиям клиентов, так и нормативным требованиям.

Что вы будете делать

• Владеть и постоянно совершенствовать нашу QMS, поддерживая стандарты ISO 9001 по мере роста бизнеса.
• Поддерживать качество на всех этапах разработки системы, производства, верификации, внедрения и передачи клиенту.
• Работать напрямую с клиентами для понимания требований к качеству и нормативных требований, включая поддержку аудитов клиентов.
• Управлять качеством поставщиков через аудиты, разрешение проблем и непрерывное улучшение.
• Возглавлять расследования по качеству, управление несоответствиями и корректирующими и предупреждающими действиями (CAPA).
• Внедрять практичные процессы качества в инженерных, производственных и сервисных подразделениях без создания ненужной сложности.
• Обеспечивать обучение, руководство и наставничество для продвижения сильной культуры качества во всем бизнесе.

О вас

У вас есть опыт управления качеством в технической среде разработки и производства, желательно связанной со сложным оборудованием, автоматизацией или системами, поставляемыми клиентам.

Вам комфортно тесно работать с инженерами, учеными и клиентами, находя баланс между требованиями к качеству и практическими потребностями быстро развивающегося технологического бизнеса.

Вы обладаете:

• Степенью в области STEM или эквивалентным релевантным опытом.
• Опыт управления качеством в технической среде разработки и производства.
• Опыт поддержки производства, верификации, ввода в эксплуатацию или поставки сложных систем клиентам.
• Глубокими знаниями управления QMS и стандартов ISO 9001.
• Пониманием требований к качеству и нормативных требований в регулируемых производственных средах, включая знание GMP.
• Опыт управления аудитами клиентов и поставщиков, несоответствиями и непрерывным улучшением.
• Сильными навыками коммуникации, сотрудничества и управления заинтересованными сторонами, способностью влиять и поддерживать команды.
• Практичным, активным подходом к качеству с уверенностью в балансировании технических, клиентских и коммерческих приоритетов.

Компания Cellular Origins в настоящее время расположена на кампусе TTP, в специально построенных устойчивых офисах, лабораториях и зеленой зоне, в 10 милях к югу от Кембриджа. Наша рабочая культура поощряет предпринимательство, обмен идеями и сотрудничество, предоставляя вам свободу для достижения лучших результатов.

Наши преимущества для сотрудников включают:

• Ежегодный бонус
• 25 дней отпуска
• Взнос работодателя в пенсионный фонд в размере 10% от зарплаты
• Частное медицинское страхование для сотрудников и их иждивенцев
• Расширенный семейный отпуск
• Страхование жизни на сумму, равную 6-кратной зарплате
• Программа лизинга электромобилей
• Программа «велосипед на работу»
• Кредит на проездной билет