Обязанности:

Основными задачами инженера по качеству является разработка документации фармацевтической системы качества (ФСК), а также выдача и экспертиза Протокола на серию;
Выполнять работы по созданию и ведению базы данных документов ФСК;
Обеспечивать контроль актуализации документов ФСК, вести учет распределения, изъятия, хранения и уничтожения;
Участвовать в разработке документов ФСК;
Составлять и актуализировать Перечни отдела, Перечни документов ФСК;
Разрабатывать предложения, направленные на улучшение процесса документационного обеспечения в области качества;
Составлять и своевременно актуализировать перечень внешней документации;
На основании заявок вести работы по закупке стандартов и необходимой информационной литературы по обеспечению качества и функционированию ФСК;
Составлять ежегодные Обзоры качества продукта в соответствии с утвержденным планом;
Составлять периодические Отчеты о качестве (на основе представленных данных от других подразделений);
Подготавливать входные данные для Анализа со стороны руководства, связанные с непосредственной работой;
Осуществлять распечатку, проверку, регистрацию и выдачу Протоколов на серию в цех ГЛС;
Осуществлять проверку сформированного Протокола на серию готовой продукции, его оформление и передачу в архив на хранение;
Осуществлять учет (ведение электронной базы) отклонений и принимать участие в расследовании отклонений в процессе производства лекарственных средств;
Участвовать в проведении самоинспекций (внутренних аудитов);
Составлять программы/планы проведения аудита поставщиков, вести и своевременно актуализировать базу по поставщикам, анализировать анкеты от поставщиков;
Участвовать в проведении оценки и аудита поставщиков;
Составлять и своевременно актуализировать Перечень утвержденных поставщиков.

Требования:

Высшее профильное образование;
Опыт работы на фармацевтическом предприятии с Твердыми лекарсвенными формами.

Условия:

Работа в успешной, динамично растущей и устойчивой компании;
Оформление по ТК РФ, полный соц. пакет;
График работы: 8:00 до 17:00 или с 9:00 до 18:00;
Уровень заработной платы обсуждается на собеседовании, премии;
Индексация заработной платы 2 раза в год;
Оплата проезда;
Внешнее и внутреннее обучение.

Инженер по качеству

Наш телеграм канал с вакансиями каждый день

Оффер быстрее с Эйч

Оффер быстрее с Эйч

Похожие вакансии