Инженер по верификации систем, автоматизация тестирования

Миссия

Neko переосмысливает понятие профилактики — от лечения болезни после её появления к поддержанию здоровья до того, как оно окажется под угрозой. Наша миссия: сделать основанную на данных профилактическую помощь доступной для большего числа людей, ещё до появления симптомов.

За один неинвазивный визит продолжительностью менее часа собственные технологии и непосредственная клиническая помощь объединяются, чтобы предоставить персонализированные, практические рекомендации. Это команда, которая мыслит масштабно — в 10 раз, а не на 10%. Каждая роль здесь играет свою часть в создании мира, где профилактика — это норма, и где ваша работа действительно помогает людям жить дольше и здоровее.

О роли

В качестве инженера по верификации систем и автоматизации тестирования вы находитесь на границе между нашим аппаратным обеспечением и программным обеспечением. Вы создаёте инфраструктуру тестирования, которая автоматизирует проверку обновлений программного обеспечения на наших приборах, чтобы новое ПО выпускалось быстро и с высокой уверенностью в его безопасности, производительности и соответствии требованиям. Вы определяете методы тестирования для системной верификации, разрабатываете системные тесты, необходимые для этих методов, а затем автоматизируете их.

Вы присоединитесь к команде верификации и валидации, которая поддерживает широкий портфель регулируемых продуктов, включающий аппаратные медицинские устройства (приборы), SaMD и медицинское программное обеспечение. Команда небольшая, растущая и динамичная, с реальными возможностями влиять на качество инженерии, стратегию верификации и процесс создания продуктов по мере масштабирования.

Что вы будете делать

• Проектировать, внедрять и поддерживать автоматизированные тестовые фреймворки и испытательные стенды, которые проверяют прошивку и встроенное программное обеспечение в связке с аппаратным обеспечением устройства, датчиками и приборами, которыми они управляют, а также интегрировать их в процессы разработки и релизные пайплайны.

• Создавать инструменты и пайплайны, которые автоматически проверяют обновления программного обеспечения на наших приборах, чтобы новое ПО разворачивалось быстро и с высокой уверенностью.

• Определять методы тестирования и критерии приемки для системной верификации наших медицинских устройств.

• Планировать и выполнять верификационные мероприятия, системные и регрессионные тесты, а также готовить отчёты, готовые к аудиту.

• Вносить вклад в матрицы трассируемости, планы верификации и валидации, а также в обзоры дизайна.

• Тесно сотрудничать с командами прошивки, электроники, алгоритмов, программного обеспечения, QA/RA и производственной инженерии для обеспечения тестируемости требований и отладки сбоев на границах аппаратного обеспечения, прошивки и программного обеспечения.

• Обеспечивать соответствие верификационных мероприятий стандартным операционным процедурам Neko и применимым нормативным стандартам (IEC 62304, ISO 13485, ISO 14971, FDA 21 CFR Part 820, EU MDR).

• Постоянно улучшать процессы верификации, инфраструктуру и инструменты как по охвату (больше устройств, больше покрытий), так и по качеству (быстрая обратная связь, меньше нестабильности, более понятные отчёты).

О вас

Обязательные требования:

• Автоматизация, которую вы создали сами: более 5 лет опыта в системном тестировании и верификации сложных аппаратно-программных продуктов, с подтверждённым опытом разработки тестов и построения тестовых фреймворков, испытательных стендов, включая hardware-in-the-loop и физические стимуляционные установки, управление приборами и приспособлениями, а также интеграции их в CI и релизные пайплайны (Azure DevOps, GitLab CI, Jenkins или аналогичные).

• Уверенные практические навыки Python для автоматизации тестирования, разработки тестовых фреймворков, инструментов и анализа данных.

• Достаточные знания встроенных систем для работы на границе аппаратного и программного обеспечения: рабочие знания встроенных систем и распространённых протоколов (UART, SPI, I²C, CAN, USB, Ethernet), а также C и C++ на уровне, позволяющем понимать и инструментировать тестируемую прошивку.

• Отладка на всех уровнях: уверенность в отладке аппаратного обеспечения, прошивки и программного обеспечения с использованием осциллографов, JTAG/SWD отладчиков и анализаторов протоколов.

• От требований к методам тестирования: умение превращать требования и спецификации продукта в методы тестирования, стратегии верификации и критерии приемки.

• Высшее образование в соответствующей технической области: электротехника, встроенные системы, программная инженерия, компьютерная инженерия, мехатроника, физика или аналогичные направления.

Желательно:

• Верификация, выдерживающая аудит. Опыт работы в регулируемом процессе разработки и навыки ведения документации, которая создаёт записи, понятные аудитору, на чётком и структурированном английском языке. Медицинские устройства, автомобильная промышленность, робототехника, промышленная автоматизация или другая регулируемая аппаратная отрасль считаются преимуществом.

• Опыт владения платформой автоматизации тестирования, используемой более чем одной командой или продуктовой линейкой.

• Опыт верификации устройств, сочетающих оптику, датчики, специализированную электронику и встроенное программное обеспечение.

• Настройка отчётности и дашбордов для непрерывной верификации (результаты, покрытие, трассируемость) внутри пайплайнов сборки.

• Скрипты оболочки (Bash) и инфраструктура как код / определение пайплайнов в YAML.

• Участие в подготовке документов для FDA, технических файлов EU MDR или аудитов Нотифицированного органа.

Почему эта роль важна

Портфель устройств Neko растёт быстрее, чем масштабируется ручная верификация. В роли инженера по верификации систем и автоматизации тестирования вы создаёте автоматизированную основу верификации, которая позволяет нашим приборам обновляться безопасно, быстро и с уверенностью во всех клиниках и странах, где мы работаем.