О компании

Панда Мед — эксперт в регистрации и сопровождении медицинских изделий в России. Мы помогаем производителям и дистрибьюторам пройти весь путь — от подготовки регистрационного досье до внесения изменений в действующие документы — быстро, профессионально и с минимальными затратами для клиента.

Чем предстоит заниматься

Вести проекты по регистрации и внесению изменений в регистрационные досье медицинских изделий (МИ) в соответствии с контрактами.
Оптимизировать сроки и затраты регистрации МИ.
Готовить и согласовывать с клиентом полный пакет документов: заявления, перечни моделей, ТУ, эксплуатационную документацию, чертежи, фото, схемы, ФЭП, ФМР и др.
Разрабатывать отсутствующие у клиента документы для Рег. досье, включая технические.
Организовывать и сопровождать токсикологические, технические и клинические испытания.
Взаимодействовать с клиентами, лабораториями, клиниками, Росздравнадзором (РЗН) и другими участниками процесса.
Формировать регистрационные досье, отправлять в РЗН и отслеживать статус заявок.
Вести проектную документацию в CRM, 1С, составлять отчёты.
Следить за изменениями законодательства РФ и ЕАЭС, актуализировать внутренние процессы регистрации.
Обеспечивать актуальность планов проектов и их визуализацию (диаграмма Ганта).

Наши ожидания

Обязательные требования:

Высшее техническое образование.
Опыт работы в регистрации МИ от 3 года.
Знание нормативных требований РФ по регистрации медицинских изделий.
Навыки подготовки регистрационного досье.
Умение читать/писать техническую документацию, подбирать стандарты и ГОСТы под продукт.
Владение офисными программами.
Английский язык — на среднем уровне (чтение тех. документации).

Желательно:

Высшее техническое образование.
Опыт работы в регистрации МИ более 5 лет.
Знание требований ЕАЭС.
Навык составления технической документации.
Английский язык — на среднем уровне.

Мы ценим

Клиентоориентированность и умение выстраивать долгосрочные деловые отношения.
Стратегическое мышление и умение доводить задачи до результата.
Высокую самоорганизацию и стрессоустойчивость.
Готовность адаптироваться к изменениям в нормативной базе.
Внимательность к деталям и аккуратность в документообороте.

Мы предлагаем

Работу в стабильной компании с сильной экспертизой в регистрации МИ.
Влияние на результат и возможность предлагать улучшения.
Профессиональное развитие и повышение квалификации.
Конкурентную заработную плату (обсуждается с успешным кандидатом).
Офисный/гибридный формат работы

Вакансии в Панда Мед

Вакансии

Руководитель проектов по регистрации медицинских изделий

Вакансии в Панда Мед

Вакансии

Руководитель проектов по регистрации медицинских изделий