Мы ООО «ПЛАСТИЛАБ ИНДУСТРИЯ» — российский производитель медицинских изделий.
В связи с увеличением объёмов производства и развитием системы менеджмента качества приглашаем Инженера по качеству, который сможет поддерживать, дорабатывать и контролировать все процессы контроля качества, кроме этого сопровождать полный цикл производства вакуумных пробирок.
Мы ценим системный подход, ответственность и желание работать в строгом соответствии с ISO 13485.
Чем предстоит заниматься
- контроль и сопровождение полного цикла производства вакуумных пробирок
- поддержание и доработка СМК по ГОСТ Р ИСО 13485
- обучение персонала методам контроля качества и работе с документацией СМК
- организация входного, операционного и приёмочного контроля качества сырья, полуфабрикатов и готовой продукции
- проведение внутренних аудитов качества, анализ причин несоответствий, разработка корректирующих и предупреждающих действий
- управление документацией СМК (версионность, доступность, архивирование)
- работа с рекламациями клиентов: приём, регистрация, анализ причин, подготовка ответов и отчётов
- проведение внутренних расследований по фактам несоответствий, брака, отклонений от технологических режимов
- работа с продукцией в реестре Минпромторга (ФГИС «Промышленность»)
- нормативное сопровождение продукции и контроль соответствия законодательным требованиям, помощь в регистрации продукции
Мы ждём в команде
- образование: высшее техническое
- опыт работы на инженерных должностях: от 2 лет
- опыт работы на производстве и знакомство с ISO 13485 или ISO 9001 (существенный плюс)
- навыки работы с измерительным оборудованием (калибровка, поверка)
- умение составлять отчёты испытаний, акты о несоответствиях, отчёты по качеству
Будет вашим преимуществом
- опыт внедрения, поддержки и прохождения сертификации СМК по ISO 13485
Что мы предлагаем
-
Что мы предлагаем
- Оформление по ТК РФ, оплачиваемый отпуск;
- Уровень заработной платы обсуждается с успешными кандидатами по результатам собеседования;
- график работы: 5/2 с 09:00 до 18:00
- место работы: Ленинградская область, Тосненский район, гп Федоровское, ул Малая д 6 Г
- стабильная компания с растущим производством
Ключевые навыки
ISO 13485
СМК
внутренние аудиты
контроль качества
входной контроль
приёмочный контроль
работа с рекламациями
медицинские изделия
ФГИС Промышленность
техническая документация
