Приглашаем Инженера по качеству в отдел обеспечения качества.
Ключевая задача - поддержание и развитие фармацевтической системы качества производства лекарственных средств.
Чем предстоит заниматься:
Разработка и актуализация регламентирующей документации (стандарты предприятия, СОПы, инструкции), делопроизводство, формирование документации по изменениям.
Подготовка документации и проведение внутренних аудитов (самоинспекций) фармацевтического производства, а также аудитов поставщиков и контрактных производителей.
Контроль соблюдения требований фармацевтической системы качества, работа с отклонениями и рисками.
Коммуникация со смежными подразделениями департаментов предприятия, ведение деловой переписки.
Что мы предлагаем:
Мы ждем от кандидата:
Образование: Высшее (бакалавриат, специалитет, магистратура). Желательные направления: «Управление качеством», «Стандартизация и метрология», «Провизор», «Технолог пищевой или химической промышленности», «Химик» (НГМУ, СибГМУ, ТПУ, НГТУ).
Опыт работы:
Приветствуется опыт на аналогичной должности (Инженер по качеству/стандартизации, специалист по документации, аудитор, провизор).
Будет преимуществом знание специфики фармацевтического производства и требований к лекарственным средствам.
Ключевые навыки:
Уверенное владение ПК (MS Word на уровне продвинутого пользователя).
Умение структурно работать с технической документацией, навык составления блок-схем процессов.
Способность обрабатывать большие объемы информации в режиме многозадачности.
Грамотная устная и письменная речь.
Понимание разницы между регламентирующей и регистрирующей документацией.
