Инженер по качеству (входной контроль и управление поставщиками)

ООО «Стентекс» (STENTEX) – российский производитель медицинских изделий для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. В департаменте качества компании открыт поиск кандидатов на позицию Инженер по качеству (входной контроль и управление поставщиками).

Цель должности: Организация и проведение процесса входного контроля поставляемых материалов и осуществление деятельности, связанной с оценкой поставщиков и дистрибьюторов

Обязанности:

Проведение проверки материалов и компонентов на входном контроле.

Поддержание в актуальном состоянии процедур по входному контролю, планов проверки образцов и прочей документации.

Поддержание используемого для входного контроля оборудования в надлежащем статусе.

Организация процесса квалификации компонентов и материалов.

Проведение оценки и выбора поставщиков/дистрибьютеров.

Разработка и управление квалификационными планами и отчетами, для обеспечения соответствия компонентов, материалов и поставщиков необходимым требованиям.

Рассмотрение запросов на изменение от поставщиков/ дистрибьютеров; разработка и внедрение соответствующих стратегии для квалификации и поддержки этих изменений.

Поддержка системы оценки эффективности работы поставщиков, обеспечение отчетности деятельности по корректирующим и предупреждающим действиям поставщика (САРА).

Разработка соглашений по качеству с поставщиками.

Разработка планов контроля поставщиков.

Разработка, согласование и утверждение документации СМК, связанной с процессами по управлению поставщиками/дистрибьюторами;

Анализ и идентификация трендов по данным, относящимся к процессам управления поставщиками.

Обеспечение правильного заполнения всей необходимой документации в соответствии с требованиями ведения записей по качеству.

Требования:

• Высшее образование (химическое, биотехнологическое, фармацевтическое, техническое);
• от 3 лет на инженерной позиции в обеспечении или контроле качества;
• Опыт работы на входном контроле, по управлению поставщиками/дистрибьюторами.
• Желателен опыт опыт работы в проведении аудитов поставщиков/дистрибьюторов.
• Английский язык (письменный, устный) - не ниже intermediate.
• Знание требований международных и российских профессиональных стандартов СМК ISO 9001, ISO 13485 будет преимуществом;

• Возможность работать в компании, которая помогает спасать жизни пациентов с помощью произведенных в России медицинских изделий;
• Территориальное расположение - г. Москва, Инновационный центр "Сколково";
• График работы 5/2 (пн-пт) с 8:00 до 17:00, или с 8:30 до 17:30, или с 9:00 до 18:00;
• Конкурентный уровень компенсации, стабильная заработная плата;
• Полис ДМС, частичная компенсация питания;
• Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
• Срочный трудовой договор (декретная ставка);
• Корпоративный транспорт от ст. Одинцово, м. Солнцево, МЦД "Сколково", общественный транспорт от ст. м. Славянский бульвар, м. Тропарево, м. Филевский парк, МЦД Солнечная).