В отдел по разработке и клиническим исследованиям открыта вакансия "проектного менеджера"!
Обязанности: - Ведение полного цикла проектов по проведению клинических исследований лекарственных препаратов: от момента разработки концепции до финального отчета;
- Планирование, контроль и координация сроков, ресурсов, бюджета и ключевых показателей проектов в соответствии с утверждёнными планами;
- Подготовка и проведение тендеров на выбор поставщиков услуг, взаимодействие с поставщиками и третьими лицами для реализации проектов;
- Помощь сотрудниками отдела клинических исследований в выполнении задач, связанных с организацией и проведением клинических исследований, включая административные вопросы;
- Подготовка документации для регуляторных органов и этических комитетов, взаимодействие с исследовательскими центрами;
- Подбор участников исследований, контроль набора пациентов;
- Кросс-функциональная взаимодействие с командой по проведению клинических исследований, а также с партнерами/поставщиками в рамках проектов (проведение встреч, обмен информацией, подписание соглашений и пр.)
Требования: - Аналогичный опыт работы в организации клинических исследований I-II фазы от 3 лет;
- Опыт работы ведения проектов по проведению клинических исследований как на территории РФ, так в международных проектах;
- Оконченное профильное высшее образование (фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое или смежное);
- Уверенное владение ПК и основными офисными программами Ms Office;
- Знание и умение работать с программами CTMS, TMF, EDC;
- Наличие действующего сертификата по Надлежащей клинической практики (ICH GCP) и опыт работы с электронными индивидуальными регистрационными картами;
- Свободное владение письменным и устным английским языком, владение не ниже уровнем Intermediate;
- Грамотная устная и письменная речь, умение вести деловую переписку;
- Аналитический склад ума, ответственный и системный подход к решению поставленных задач.
Условия: - Фиксированный оклад на руки от 200.000 руб. (согласовывается по результатам собеседования);
- Полная занятость, график работы 5/2, 8-ми часовой рабочий день с гибким началом и окончанием дня (работа с командой из разных временных зон);
- Удаленный формат работы;
- Оформление по ТК РФ;
- Дружный коллектив профессионалов, демократическое руководство.
