Менеджер проекта (медицинские устройства)

Ведение проекта вывода изделия в производство (NPI): планирование, календарь, контроль этапов (прототип → верификация/валидация → опытная партия → пилот → серия).

Организация и контроль процесса передачи разработки от R&D в производство/контрактную сборку (EMS/CMO): готовность КД/ТД, спецификаций, BOM, тест‑методик, инструкций, упаковки.

Формирование и проведение проектных «ворот»/контрольных точек (milestones/gates), управление критическим путём.

Координация взаимодействия команд: hardware/firmware/software, механика, тестирование, производство, закупки, качество/регуляторика, подрядчики.

Проведение регулярных статусов, протоколирование, контроль выполнения задач, снятие блокировок.

Управление изменениями по изделию (ECR/ECO): инициирование, оценка влияния (сроки/стоимость/качество/регистрация), согласование, внедрение; контроль версий документации/прошивок/компонентов/маркировки.

Управление рисками: ведение реестра рисков, план реагирования, контроль выполнения корректирующих действий.

Поддержка опытных/пилотных партий: координация DFM/DFT, оснастки, тест‑фикстур, контрольных планов; организация разбора дефектов и цикла улучшений с производством (CAPA — во взаимодействии с QA).

Подготовка отчётности и материалов для руководства/партнёров.

Опыт работы менеджером проекта/инженером‑координатором в разработке и выводе в производство электронных устройств/приборов/IoT/носимой электроники; опыт в медизделиях — плюс.

Понимание жизненного цикла устройства: требования → архитектура → прототип → тестирование → пилот → серийное производство.

Умение работать с инженерной документацией (на уровне контроля готовности и качества): BOM, спецификации, схемы/чертежи, инструкции, тест‑планы/протоколы (не обязательно самому разрабатывать).

Практический опыт кросс‑функциональной координации (R&D–производство–качество–закупки–подрядчики).

Навыки управления изменениями (ECR/ECO) и конфигурацией изделия, понимание принципов прослеживаемости.

Сильные навыки планирования, управления сроками, рисками и коммуникациями.

Будет плюсом:

Опыт NPI по этапам EVT/DVT/PVT (или аналогичным).

Понимание DFM/DFT, контрактной сборки (SMT/финальная сборка), ESD, входного/выходного контроля.

Опыт работы в регулируемой среде (медизделия, ISO 13485/QMS, валидации процессов).

Опыт работы с Jira/Confluence/YouTrack, PLM/PDM/ERP (любой).

Локация: Санкт‑Петербург (формат офис).

Возможны командировки на производственные площадки и к подрядчикам.

Оформление: ТК РФ.

Участие в технологическом проекте федеральной значимости (медицинские изделия для ведения диабета), возможность выстроить процессы NPI «с нуля» и довести продукт до серийного выпуска.