ООО «Стентекс» (STENTEX) – российский производитель медицинских изделий для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. В отделе обеспечения качества компании открыт поиск кандидатов на позицию Инженер по качеству.
Цель должности: Выполнение инженерной поддержки производства в области обеспечения качества и соответствия готовой продукции стандартам качества.
Обязанности:
- Участие как член команды обеспечения качества в проектах трансфера продукта;
- Установление и периодическая проверка значений порогового выхода продукции, разработка планов внутрипроизводственного и выходного контроля продукта;
- Взаимодействие с производственным и инженерно-техническим отделом для мониторинга, анализа и сообщения о дефектах и выходах для своевременного инициирования соответствующих расследований / отчетов по несоответствующей продукции;
- Управление несоответствующей продукцией: создание отчетов по несоответствующей продукции, выполнение/поддержка расследования;
- Выполнение проверок протоколов изготовления изделия, выпуск продукта после стерилизации, выполнение окончательного выпуска продукции;
- Участие в оценке процессов производства и готовности производственной линии;
- Работа с документацией: разработка и обновление процедур по обеспечению качества на производстве;
- Участие в определении возможностей для улучшения процессов качества и работа в команде для их достижения;
- Проведение связанных с качеством обучений и тренингов персоналу компании.
Требования: - Высшее образование (техническое, технологическое, химическое, химико-технологическое, биотехнологическое, фармацевтическое направление, пищевое, биологическое);
- Опыт работы от 1 года на инженерной позиции в обеспечении и/или контроле качества
- Желателен опыт работы на фармацевтическом, косметическом производстве, или производстве медицинских изделий;
- Знание в областях применения риск-ориентированного подхода, проведения расследований несоответствий, связанных с производством;
- Профессиональные знания стандартов GMP/GDP;
- Знание требований международных и российских профессиональных стандартов СМК ISO 9001, ISO 13485 будет преимуществом;
- Английский язык – способность чтения технической литературы/ документации.
Что мы предлагаем: - Возможность работать в компании, которая помогает спасать жизни пациентов с помощью произведенных в России медицинских изделий.
- Оформление по ТК РФ, бессрочный трудовой договор.
- График работы 5/2 пн-пт с 8:30 до 17:30;
- Полис ДМС, частичная компенсация питания;
- Конкурентный уровень компенсации, стабильная заработная плата;
- Место работы Инновационный центр Сколково.
- Корпоративный транспорт от ст. Одинцово, м. Солнцево, МЦД "Сколково", общественный транспорт от ст. м. Славянский бульвар, м. Тропарево, м. Филевский парк, МЦД Солнечная).
