Место работы: г. Обнинск, производственная площадка.
График: Полный день, возможна ненормированная рабочая неделя.
Миссия позиции
Обеспечение бесперебойного и высокоэффективного производства лекарственных средств и субстанций, соответствующих требованиям GMP (Надлежащая производственная практика) и стандартам качества. Полная ответственность за техническую стратегию, модернизацию оборудования и рентабельность производственных процессов.
Ключевые задачи и обязанности
- Руководство техническим департаментом (численностью от 30 чел.): найм, мотивация, обучение, в т.ч. GMP-культуре.
- Выполнение производственных планов (объём, сроки, качество) за счёт исправного, стабильно работающего оборудования и предотвращения технических сбоев.
- Контроль за соблюдением регламентов и стандартных операционных процедур (СОП).
- Формирование и контроль производственного бюджета, планов капитальных затрат (CAPEX) и операционных затрат (OPEX).
- Организация разработки и ведения технической документации (на оборудование, инженерные системы и среды, спецификации помещений); обеспечения готовности оборудования к проведению валидации и квалификации систем.
- Обеспечение готовности производства к успешному прохождению инспекций (Росздравнадзор, EAEU GMP, при необходимости — EU GMP, WHO, FDA).
- Участие в расследовании отклонений, внедрение корректирующих и предупреждающих действий (CAPA).
- Организация технического обслуживания и ремонта (ТОиР) парка оборудования (реакторы, блендеры, пресс-инструмент, HVAC-системы, системы водоподготовки).
- Руководство проектами модернизации, реконструкции и строительства новых цехов (как «заказчик»).
- Организация внедрения автоматизированных систем управления (SCADA, ERP-модулей для учета сырья).
- Обеспечение промышленной безопасности взрывопожароопасных производств (работа с органическими растворителями, сжатыми газами).
- Контроль за соблюдением экологических норм и охраны труда (ОТ, ПБ, ООС).
Ключевые показатели эффективности (KPI)
- OEE (Overall Equipment Effectiveness) — общая эффективность оборудования.
- Выполнение производственного плана по объему и номенклатуре.
- Количество критических отклонений / несоответствий при инспекциях GMP.
- Снижение технологического брака и себестоимости единицы продукции.
Требования к кандидату
Обязательные:
- Высшее техническое/химико-технологическое образование. Фармацевтическое образование будет преимуществом.
- Опыт работы на позиции Технического директора / Директора по производству / Начальника производства на фармацевтическом заводе — от 5 лет.
- Глубокое знание и практическое применение стандартов GMP (EC GMP, PIC/S, GMP EAEU).
- Опыт успешного прохождения государственных и международных GMP-инспекций.
- Понимание принципов валидации технологического оборудования и чистых помещений (класс D).
- Знание оборудования для производства твердых форм и активных фармацевтических субстанций.
- Опыт управления CAPEX-проектами от ТЗ до ввода в эксплуатацию.
- Пользователь ERP-систем.
Желательные:
- Опыт автоматизации техпроцессов (SCADA).
- Английский язык — на уровне технического чтения документации.
Условия работы и компенсация
- Уровень заработной платы, система мотивации и полный социальный пакет обсуждаются с успешным кандидатом по итогам собеседования, исходя из его ожиданий и квалификации.
- Для иногородних кандидатов рассматриваются варианты релокационной поддержки — условия обсуждаются индивидуально.
