Оценка соответствия процессов требованиям стандартов серии ISO 9000, ISO 13485 ГОСТ и подготовка компании к внешним проверкам и сертификации.
Документальное описание и оптимизация бизнес-процессов Компании.
Проведение аудита состояния бизнес-процессов и составление отчета по аудиту СМК.
Разработка и внедрение показателей эффективности бизнес-процессов и деятельности подразделений.
Участие в разработке и актуализации регламентов и форм документов для повышения эффективности подразделений.
Сбор и анализ информации по проблемным вопросам с разработкой практических рекомендаций.
Организация внутреннего контроля и проведение аудитов СМК.
Разработка и сопровождение документации СМК: руководств, инструкций, программ качества.
Мониторинг изменений в нормативной базе и своевременное внедрение обновлений.
Обучение и консультации персонала по вопросам качества.
Формирование регулярных отчетов с предложениями по улучшению ISO 9000.
Работа с несоответствиями (корректирующие/предупреждающие действия) управление рисками в рамках системы.
Требования:
Высшее образование техническое /Управление качеством /среднее профессиональное (техническое) образование и стаж работы в должности специалиста СМК не менее 3лет.
Опыт работы по СМК не менее 1 года.
Знание стандартов качества (ИСО 9001, ИСО 13485, ГОСТ).
Навыки внедрения и контроля СМК.
Навыки сбора и анализа данных для оценки результативности СМК
Умение проводить аудиты и сопровождать сертификацию.
